Anvisa aprova uso de Nucala® para tratamento da DPOC em adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, por meio da publicação da Resolução (RE) 1.583/2026 no Diário Oficial da União (DOU), a aprovação de uma nova indicação para o medicamento biológico Nucala® (mepolizumabe). Este medicamento poderá agora ser utilizado em adultos como uma terapia de manutenção adicional para a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que não está sob controle.

O Nucala® é indicado especificamente para pacientes que apresentam altos níveis de eosinófilos no sangue. A utilização do medicamento deve ser feita em conjunto com o tratamento triplo padrão, que inclui corticoides e broncodilatadores de longa duração (LABA/LAMA). É importante ressaltar que o produto não é recomendado para o tratamento de exacerbações agudas da DPOC e deve ser utilizado apenas sob prescrição de um médico especializado.

Antes dessa nova aprovação, o Nucala® já possuía indicações para tratar outras condições inflamatórias mediadas por eosinófilos, como a asma eosinofílica grave, granulomatose eosinofílica com poliangeíte (GEPA), síndrome hipereosinofílica (SHE) e rinossinusite crônica com pólipos nasais. Essa expansão das indicações representa um avanço significativo no tratamento de doenças respiratórias complexas.

A DPOC é uma condição que compromete a respiração, afetando milhões de pessoas no mundo. Em 2020, estima-se que a doença atingiu aproximadamente 480 milhões de indivíduos globalmente. A inflamação das vias respiratórias, conhecidas como brônquios, resulta em um aumento da espessura das paredes, dificultando a passagem do ar e comprometendo a função pulmonar.

Além de sua natureza crônica e progressiva, a DPOC está frequentemente associada a limitações persistentes no fluxo de ar, exacerbações frequentes e um aumento do risco de hospitalizações e mortalidade. Com a nova aprovação do Nucala®, espera-se que os pacientes tenham acesso a mais opções de tratamento para gerenciar essa condição debilitante.