Início dos Estudos Clínicos com Polilaminina Está Marcado para 24 de Outubro

Brasília, 24 de outubro é a data marcada para o início da primeira fase dos estudos clínicos com a polilaminina, conforme anunciado pela farmacêutica Cristália. Este projeto é desenvolvido em colaboração com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), que têm explorado as potencialidades da substância.

A polilaminina é uma substância que pode trazer benefícios significativos para pacientes com lesões na medula espinhal, ajudando na recuperação dos movimentos. O foco desta primeira fase é avaliar a segurança do medicamento em seres humanos, seguindo as diretrizes autorizadas pela Anvisa.

Para esta etapa, os pesquisadores irão recrutar cinco pacientes voluntários entre 18 e 72 anos. Todos os participantes devem ter lesão medular completa localizada entre as vértebras T2 e T10, causada por trauma ocorrido há menos de 72 horas, e que necessitam de cirurgia para descompressão medular.

Após a cirurgia, os voluntários passarão por um processo de reabilitação. A equipe de pesquisa acompanhará os participantes por um período de seis meses, monitorando os efeitos da polilaminina e a evolução da recuperação dos movimentos.

A polilaminina foi desenvolvida a partir da laminina, uma proteína natural do organismo humano, e sua eficácia foi objeto de estudos por mais de duas décadas pela professora Tatiana Sampaio da UFRJ. Embora ensaios anteriores tenham mostrado resultados promissores, como ganhos motores em sobreviventes de um estudo-piloto, ainda é necessário realizar ensaios clínicos controlados para confirmar a eficácia da substância antes de seguir para as fases 2 e 3 dos testes.