Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta para tratamento de diabetes tipo 2

BRASÍLIA – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy. Este produto marca a introdução da primeira caneta de semaglutida sintética, uma versão análoga ao remédio biológico já disponível no mercado brasileiro.

O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente foi expirada no dia 20 de março. O pedido de registro foi submetido em 2023 pelo laboratório EMS/SA, passando pelos rigorosos processos de análise de eficácia, segurança e qualidade requeridos pela Anvisa.

Este novo medicamento é destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estão adequadamente controlados. Ele pode ser utilizado como complemento à dieta e exercícios físicos, ou em monoterapia quando a metformina não é apropriada, além de ser combinado com outros medicamentos para diabetes.

A apresentação do Ozivy será em forma de solução injetável, disponibilizada em caneta para uso semanal. É importante destacar que a conservação do Ozivy é diferente da do Ozempic; ele deve ser mantido em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento.

Os medicamentos do tipo GLP-1, como a semaglutida sintética, exigem receita médica em duas vias. A Anvisa se posiciona na vanguarda do registro de análogos sintéticos, sendo um dos primeiros órgãos reguladores do mundo a aprovar esse tipo de medicamento, que ainda enfrenta desafios técnicos em sua avaliação.