Anvisa registra Ozivy, nova caneta para tratamento de diabetes tipo 2

Em Brasília, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira, 26 de setembro, o registro do medicamento Ozivy. Este produto se destaca por ser a primeira caneta de semaglutida sintética, análoga ao Ozempic, já liberado para comercialização no Brasil.

O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março de 2023. O pedido de registro do novo medicamento, feito pela fabricante EMS/SA, passou por um rigoroso processo técnico que comprovou sua eficácia, segurança e qualidade, conforme os padrões estabelecidos pela Anvisa.

Este novo medicamento destina-se ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, atuando como um adjuvante às dietas e exercícios físicos. A apresentação do produto será em forma de caneta injetável, que deve ser utilizada semanalmente.

Uma importante diferença em relação ao Ozempic é a forma de conservação do Ozivy, que deve ser mantido em geladeira antes e após o início do tratamento. É relevante ressaltar que o Ozivy não é classificado como um medicamento genérico, uma vez que a legislação brasileira não permite a criação de genéricos para produtos biológicos.

Após o registro na Anvisa, o Ozivy poderá ser comercializado, mas isso dependerá da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa que possui o registro é responsável por decidir a data de lançamento do produto. Para que o Ozivy esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa passar pela avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e ser aprovado pelo Ministério da Saúde. Vale lembrar que nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa são avaliados pela Conitec ou incorporados ao SUS.