Brasil avança com a primeira vacina contra malária em testes clínicos

Em Brasília, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para o início de pesquisas clínicas relacionadas a uma vacina contra a malária, desenvolvida no Brasil. Esta vacina, chamada Vivaxin, é a primeira de seu tipo a entrar na fase de testes com humanos, marcando um avanço significativo na luta contra essa doença.

O estudo clínico adotará um modelo duplo-cego e será controlado por placebo, visando avaliar tanto a segurança quanto a imunogenicidade da vacina, que contém a proteína PvCSP-All. A realização deste estudo é uma prioridade estabelecida pelo Comitê de Inovação da Anvisa, refletindo a importância de encontrar soluções para a malária.

O desenvolvimento da vacina está sendo conduzido pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), com suporte financeiro da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), além do acompanhamento dos Ministérios da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e da Saúde. Essa colaboração entre instituições é fundamental para o avanço da pesquisa.

Nesta fase inicial, o foco será monitorar o perfil de segurança da vacina, com avaliações das reações adversas nos primeiros 14 e 28 dias após a aplicação intramuscular da Vivaxin. O sucesso nesta fase pode abrir portas para as etapas 2 e 3 do estudo, além da solicitação de registro na Anvisa e em outras agências reguladoras internacionais.

O recrutamento de participantes será realizado pelo Centro de Pesquisas Clínicas (CPC) do Hospital das Clínicas (HC) da UFMG, com a meta de incluir 48 voluntários saudáveis, na faixa etária de 18 a 59 anos, que não tenham sido infectados anteriormente pela malária. A autorização para o estudo foi divulgada na última quarta-feira, 7 de outubro, no Diário Oficial da União, conforme a Resolução 3.956/2026.