Anvisa libera nova caneta com semaglutida para diabetes tipo 2

BRASÍLIA – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) concedeu aprovação para o registro de um novo medicamento da categoria dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. O produto, chamado Yluméc, é fabricado pela farmacêutica EMS e contém como princípio ativo a semaglutida, mesma substância presente no Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março.

A EMS, em comunicado oficial, destacou que a nova caneta é destinada ao tratamento de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2. A produção do Yluméc será realizada na fábrica de peptídeos localizada no complexo industrial de Hortolândia, em São Paulo.

Segundo informações publicadas no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como um medicamento similar, tendo como referência a caneta Ozivy, também desenvolvida pela EMS e lançada em junho deste ano. Essa classificação indica que o novo medicamento segue diretrizes específicas de segurança e eficácia estabelecidas pela Anvisa.

A caneta Yluméc estará disponível em dois formatos distintos: uma versão com 1,5 mililitro (ml), que oferece quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg; e outra com 3 ml, contendo quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. Essa variedade de dosagens oferece flexibilidade para os pacientes na administração do tratamento.

A EMS finalizou a nota informando que, com o novo registro da semaglutida, agora será necessário definir estratégias relacionadas ao planejamento comercial, preços e cronogramas para o lançamento do produto. Essas definições são essenciais para garantir que o medicamento chegue aos pacientes de forma eficiente e acessível.